一場聚焦獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的技術(shù)交流研討會在北京隆重舉行。本次研討會由中法兩國相關(guān)行業(yè)協(xié)會與監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)合主辦,旨在搭建一個高水平的國際技術(shù)對話平臺,深入交流兩國在獸藥GMP領(lǐng)域的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實施經(jīng)驗、技術(shù)創(chuàng)新與監(jiān)管實踐,以共同推動獸藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展與動物源性食品的安全保障。
會議吸引了來自中法兩國藥品監(jiān)管部門的官員、知名獸藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)與管理代表、行業(yè)協(xié)會專家以及科研院所的學(xué)者近百人參加。在開幕式上,中方主辦單位代表首先致辭,強調(diào)了在全球化背景下,加強國際間在獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的合作與互鑒的重要性。他指出,中國獸藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期,積極引進和借鑒國際先進經(jīng)驗,特別是法國等歐盟國家在獸藥GMP方面的成熟體系和嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),對于提升中國獸藥整體質(zhì)量水平、增強產(chǎn)業(yè)國際競爭力具有深遠意義。法方代表隨后發(fā)言,表達了法國業(yè)界對中國市場的重視以及希望通過此次交流,進一步深化雙方在技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和市場方面的理解與合作,實現(xiàn)互利共贏。
本次研討會的核心內(nèi)容圍繞獸藥GMP的技術(shù)細節(jié)與實施難點展開。在專題報告環(huán)節(jié),法國藥品監(jiān)管機構(gòu)(ANSM)的專家詳細介紹了歐盟獸藥GMP的最新法規(guī)動態(tài)、現(xiàn)場檢查的核心理念與常見問題。他們著重分享了基于風(fēng)險的質(zhì)量管理方法、數(shù)據(jù)完整性在GMP中的關(guān)鍵作用,以及無菌制劑生產(chǎn)等特殊環(huán)節(jié)的控制策略。中方專家則系統(tǒng)闡述了中國獸藥GMP的發(fā)展歷程、現(xiàn)行版GMP的主要特點、與歐盟GMP的異同分析,以及近年來在推動企業(yè)實施新版GMP、加強日常監(jiān)管與飛行檢查方面的實踐與成效。
技術(shù)交流環(huán)節(jié)氣氛尤為熱烈。與會代表就許多具體議題進行了深入探討,例如:如何在保證合規(guī)的前提下優(yōu)化生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制流程;計算機化系統(tǒng)驗證的實踐挑戰(zhàn)與解決方案;供應(yīng)鏈管理與供應(yīng)商審計的最佳實踐;以及應(yīng)對國際GMP審計的經(jīng)驗分享等。中法雙方的企業(yè)代表也分別介紹了各自在實施GMP過程中的創(chuàng)新做法與案例,包括自動化與數(shù)字化技術(shù)在生產(chǎn)線上的應(yīng)用、環(huán)境監(jiān)測技術(shù)的提升、以及人員培訓(xùn)體系的構(gòu)建等。
除了會場內(nèi)的研討,會議還特別安排了問答與互動環(huán)節(jié),以及會后的非正式交流,為與會者創(chuàng)造了充分的溝通機會。許多參會者表示,這種直面交流的方式非常有效,不僅解答了具體的技術(shù)疑惑,更拓寬了國際視野,對各自企業(yè)的GMP體系完善與國際化戰(zhàn)略布局提供了寶貴的參考。
此次中法獸藥GMP技術(shù)交流研討會的成功舉辦,標(biāo)志著兩國在獸藥質(zhì)量監(jiān)管與技術(shù)合作領(lǐng)域邁出了堅實的一步。它不僅為兩國業(yè)界同仁提供了一個分享知識、碰撞思想的平臺,更有助于促進雙方在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)層面的理解與協(xié)調(diào),為未來可能的互認(rèn)合作奠定基礎(chǔ)。在全球關(guān)注動物健康、食品安全和公共衛(wèi)生的大背景下,此類高規(guī)格的國際技術(shù)交流將持續(xù)推動獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理向更高水平邁進,最終惠及養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展與公共衛(wèi)生安全屏障的鞏固。與會各方均期待此類交流能夠常態(tài)化、機制化,共同為保障動物用藥安全有效和促進全球獸藥產(chǎn)業(yè)進步貢獻力量。